EGETIS THERAPEUTICS: FLERA HÖJDA RIKTKURSER EFTER CHMP-BESKED

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Flera analyshus har höjt sina riktkurser för specialistläkemedelsbolaget Egetis Therapeutics efter torsdagens besked om att expertpanelen CHMP rekommenderar ett godkännande för Emcitate i Europa. Rekommendationen avser behandling av den ultrasällsynta genetiska sjukdomen MCT8-brist.

Det framgår av flera analyser som Nyhetsbyrån Direkt har tagit del av.

Pareto Securities beskrev i en analyskommentar från torsdagen den återstående processen i EU som "enbart en administrativ process och ett godkännande kommer med största sannolikhet att beviljas inom 67 dagar av EU-kommissionen".

Det skulle i sådana fall komma ett EU-besked för Emcitate senast under februari 2025.

Pareto ser dock fortsatt större osäkerhetsmoment kring kommersialiseringen. Den huvudsakliga aspekten bakom osäkerheten är enligt Pareto hur Egetis kommer att kunna prissätta ett läkemedel och vilka ersättningsnivåer (reimbursement) som Egetis kommer att få i olika länder.

Med tanke på läkemedlets begränsade effekt förväntar sig Pareto att priset kommer att ligga i det lägre intervallet för en ultrasällsynt sjukdom.

RX Securities bedömer att de första lanseringarna av Emcitate i EU-länder kommer att ske under det första halvåret 2025 med en förväntad försäljning om 11 miljoner dollar för helåret 2025. Vid rådande dollarkurs skulle det motsvara cirka 121 miljoner kronor.

Den årliga toppförsäljningen i Europa för Emcitate väntar sig RX Securities kommer att ligga på ungefär 150 miljoner dollar, motsvarande närmare 1,7 miljarder kronor.

I USA spår RX Securities en förskjutning där de övergripande fas 3-resultaten för studien Retriact väntas kunna avläsas under det andra halvåret 2025 i stället för under det första halvåret 2025. Ett amerikanskt godkännande och lansering förväntar sig RX Securities under det första halvåret 2026.

Emcitate väntas enligt RX Securities nå en årlig toppförsäljning i USA på 0,3 miljarder dollar, motsvarande ungefär 3,3 miljarder kronor.

Vid ett USA-godkännande för Emcitete har Egetis rätt till en så kallad Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher.

En PRV ger ett snabbspår i den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s handläggningstider för ett annat projekt och är en tillgång som kan användas eller avyttras. Enligt RX Securities ligger värdet på en sådan tillgång i nuläget på omkring 150 miljoner dollar, motsvarande knappt 1,7 miljarder kronor. Detta belopp kommer Egetis att få dela lika med tidigare aktieägare i Rare Thyroid Therapeutics (RTT).

Bryan Garnier, som höjer sin riktkurs till 15 kronor efter CHMP-beskedet, ser dock en lite annorlunda tidslinje för Emcitate i USA än RX Securities.

Utläsningen av övergripande resultat från Retriact-studien väntas, enligt Bryan Garnier, äga rum i första kvartalet/andra kvartalet 2025. Att lanseringen kommer äga rum under 2026 är Bryan Garnier dock överens om med RX Securities.

Enligt Redeye ledde aktieförsäljningar efter att nyheten kablades ut till den uteblivna aktiereaktionen. Analyshuset beskriver ett starkt momentum för aktiekursen i Egetis under den senaste månaden. På torsdagen sjönk Egetis-aktien med drygt 1 procent. Redeye har höjt sitt riktvärde för Egetis i basscenariot till 15 kronor från tidigare 14 kronor.

Handelsbanken har höjt sin riktkurs på tre års sikt till 16:90 kronor från tidigare 14:50 kronor. Rekommendationen på denna tidsperiod ligger kvar på outperform medan den på tre månaders sikt är kvar vid köp.

Sannolikheten för att Emcitate blir framgångsrikt i Europa har Handelsbanken nu bedömt vara helt säkert (100 procent). Tidigare fanns en bedömning om 80 procents sannolikhet att bli framgångsrika i Europa. Motsvarande sannolikheter i USA och Japan lämnas oförändrade av banken på 80 respektive 70 procent.

Handelsbanken har i sin nya riktkurs även tagit hänsyn till en högre dollarkurs, där banken har använt sig av ett snittvärde under den senaste månaden på 10:96 kronor (10:34).

Givet att sannolikheten för ett EU-godkännande för Emcitate höjs till 100 procent från tidigare 85 procent skulle riktvärdet för Egetis öka till 11 kronor, enligt investmentbanken Carnegies värderingsmodell. Carnegies riktkurs ligger dock på 10 kronor.

ABG Sundal Collier bedömer att det mest sannolika är att Emcitate börjar säljas i Tyskland under det andra kvartalet 2025 eftersom landet tillåter lanseringar parallellt med pågående prisförhandlingar. Potentiellt skulle en säljstart i Tyskland kunna ske redan sent i det första kvartalet 2025, enligt ABG.

Egetis väntas bli redo för lanseringar på andra EU-marknader under det andra halvåret 2025, skriver ABG i sin analys.

För helåret 2025 förväntar sig ABG att cirka 40 patienter i Europa behandlas med Emcitate, vilket ger en försäljning på ett högt ensiffrigt miljontal i dollar borträknat royaltybetalningar om 10 procent till EMC och 3 procent till de tidigare ägarna RTT.

Egetis Therapeutics hade strax efter klockan 11 på fredagen stigit med drygt 2 procent till 6:73 kronor.

Rekommendationer och riktkurser för Egetis Therapeutics

Analyshus                Rekommendation          Riktkurs i kr
ABG Sundal Collier       Köp                     10
Bryan Garnier            Köp                     15
Carnegie                 Köp                     10
Handelsbanken (se not)   Outperform              16:90 (14:50)
Pareto Securities        Behåll                  6
Redeye                                           15 (14)
RX Securities            Köp                     12

Handelbankens rekommendation och riktkurs är långsiktig och avser en tidsperiod på tre år.
Redeyes riktvärde avser ett basscenario.