15 Jul, 2025
EGETIS THERAPEUTICS: GENOMBROTTSSTATUS I USA FÖR TIRATRICOL
Uppdaterad:
15 Jul, 2025
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Egetis Therapeutics meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat genombrottsstatus, så kallad Breakthrough Therapy Designation, för tiratricol för behandling av monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist.
Det framgår av ett pressmeddelande.
"Som nästa steg har FDA begärt att Egetis skickar in en begäran om ett så kallat Type B-möte. Detta möte kommer att vara ett multidisciplinärt och heltäckande samtal kring utvecklingsprogrammet för tiratricol", kommenterar vd Nicklas Westerholm