Stockholm 17:30
0,00% Idag
-2,57% Sedan årsskifte
-0,01% OMXSPI

2020-05-07 07:23:31

SEDANA MEDICAL: VISS RISK RESULTAT ISOCONDA-STUDIE FÖRSENAS



STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Sedana Medical ser en viss risk att resultaten för Isoconda-studien försenas något med anledning av att tillgången till prövningsledarna i studien begränsas till följd av covid-19 pandemin.

Det skriver Sedana Medicals vd Christer Ahlberg i vd-ordet i delårsrapporten.

Övergripande resultat förväntas kunna presenteras i slutet av andra kvartalet eller tidigt i tredje kvartalet 2020.

Sedana Medical bedömer sig kunna lämna in ansökan om marknadsgodkännande under tredje kvartalet eller tidigt i fjärde kvartalet 2020. Trots den eventuella förseningen ser bolaget en möjlighet att kunna få godkännande under andra halvåret 2021, enligt tidigare plan.

I sin tidigare bedömning väntades resultaten från Isoconda-studien kunna presenteras under andra kvartalet 2020 med inlämning av marknadsansökan under tredje kvartalet i år.