ABLIVA: INTERIMSANALYS AV KL1333 I FAS 2 VISAR GOD SÄKERHET

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Abliva meddelar att Falcon-studien visar ett vad bolaget beskriver som "positivt resultat" i en interimsanalys. Studien utvärderar läkemedelskandidaten KL1333 i den sällsynta sjukdomen primär mitokondriell sjukdom. Läkemedelskandidaten uppvisar enligt analysen en god säkerhetsprofil.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien är en potentiellt registreringsgrundande fas 2-studie och använder oberoende alternativa primära effektmått i form av svår trötthet/utmattning och muskelsvaghet (myopati). Endast ett av effektmåtten krävs för att studien ska kunna visa ett positivt studieresultat.

Den oberoende dataövervakningskommittén (DMC) rekommenderar att fortsätta studien utan några ändringar. Beskedet grundar sig på interimsdata efter 24 veckor. Båda effektmått passerade futilitetstestet och DMC rekommenderade att inkludera totalt 180 patienter.

Det innebär enligt bolaget att sannolikheten ökar för ett positivt resultat vid slutförandet av den fullständiga studien. DMC framhöll att KL1333 har en god säkerhetsprofil.

Abliva har enligt vd Ellen K. Donnelly planer på att starta det avslutande rekryteringssteget i Falcon-studien under andra halvåret 2024.

Vid klockan 16.30 på fredagen kommer Abliva att hålla en telefonkonferens till följd av interimsanalysen.