Nyhet
26 Jul, 2024
BIOARCTIC: CHMP GER NEGATIV REKOMMENDATION LECANEMAB I EU (NY)
Uppdaterad:
26 Jul, 2024
(Tillägg: från stycke fyra)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) EU:s läkemedelsmyndighetskommitté för humanläkemedel, CHMP, har meddelat att de lämnat en negativ rekommendation gällande Bioarctics partner Eisais ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) för lecanemab som behandling av Alzheimers sjukdom.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Bioarctic för nu diskussioner med Eisai om vad beskedet innebär och om kommande åtgärder, skriver bolaget.
"Vidare information kommer att lämnas senare under dagen", uppger Bioarctic.
Lecanemab är sedan tidigare godkänt i USA, Japan, Kina, Sydkorea, Hongkong och Israel samt marknadsförs i USA, Japan och Kina.
Kort efter beskedet rasade Bioartics aktie över 14 procent på Stockholmsbörsen.