Nyhet
9 Sep, 2024
DIAMYD MEDICAL: GÅR VIDARE MED ACCELERERAT GODKÄNNANDEFÖRFARANDE
Uppdaterad:
9 Sep, 2024
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Diamyd Medical går vidare med ett accelererat godkännandeförfarande för läkemedelskandidaten Diamyd som precisionsmedicin mot typ 1-diabetes.
Det framgår av ett pressmeddelande.
En interimsavläsning från fas 3-studien Diagnode-3 planeras att ligga till grund för en ansökan om accelererat godkännande (Biologics License Application, BLA). Resultat från interimsavläsningen förväntas omkring mars 2026.
I slutet av 2025 förväntas den berörda studien bli fullrekryterad om cirka 330 patienter. Studien inriktar sig på patienter som bär på genhaplotypen HLA DR3-DQ2, en subgrupp på cirka 40 procent av patienter med Steg 3 typ 1-diabetes.