EPISURF MEDICAL: MÅL OM FDA-OK FÖR IMPLANTAT STORTÅ SKJUTS UPP

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medicinteknikbolaget Episurf Medical har haft ett "informationsutbyte" med amerikanska läkemedelsverket FDA gällande ansökan för bolagets implantat för stortå, och målet om att få godkännande flyttas från 2024 till första halvåret 2025.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Vi kommer inte nå vårt mål om FDA-godkännande under 2024, utan vi siktar på första halvåret 2025, med förhoppning om att uppnå vårt mål så tidigt som möjligt 2025. Samtidigt som tidslinjen förskjutits något, bedömer vi att våra möjligheter att erhålla godkännande har stärkts under den senaste tiden", kommenterar bolaget.

Ansökan till FDA avser Episurfs implantat för behandling av artros i den så kallade 1:a MTP-leden i stortån.