OREXO: INGÅTT FÖRLIKNINGSAVTAL MED SUN FÖR ZUBSOLV I USA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Orexo har ingått ett förlikningsavtal med Sun Pharmaceutical för att lösa patenttvisten för Zubsolv (buprenorfin och naloxon) sublingual tablett (CIII), för behandling av opioidberoende i USA.

Det uppger bolaget i ett pressmeddelande på söndagen.

Avtalet löser patenttvisten som Orexo inledde 2020 efter att Sun registrerat en så kallad Abbreviated New Drug Application ("ANDA") hos US Food and Drug Administration för att få tillstånd att marknadsföra generiska versioner av Zubsolv i USA innan Orexos patent för Zubsolv löpt ut.

"Enligt avtalet har Sun möjlighet att gå in på den amerikanska marknaden med sina generiska versioner av Zubsolv i september 2030", skriver Orexo.

Zubsolv skyddas i USA av tio patent som finns upptagna i FDA:s så kallade Orange Book med utgångsdatum mellan 2027 och 2032. Detta förlikningsavtal påverkar inte patentskyddet för Zubsolv, skriver Orexo.