ALLIGATOR BIOSCIENCE: SAMSTÄMMIGHET I MÖTE MED FDA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Alligator Bioscience meddelar "framgångsrikt slutförande" av sitt så kallade End of Phase 2-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Mötet gav positiv feedback och samstämmighet kring datapaket som stöd till en BLA-ansökan, inklusive utformning av fas 3-studien, heter det i ett pressmeddelande på torsdagsmorgonen.

"Detta stärker ytterligare möjligheten att initiera fas 3 under 2025 med mitazalimab, som utvecklas som en första linjens behandling för spridd bukspottkörtelcancer i kombination med mFolfirinox", skriver Alligator.