Nyhet
20 Feb, 2025
TOLERANZIA: STUDIEANSÖKAN GODKÄND I TYSKLAND, AVSLAG I DANMARK
Uppdaterad:
20 Feb, 2025
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Toleranzia meddelar att den prövningsansökan, inlämnad till europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för en klinisk prövning av bolagets läkemedelskandidat TOL2 i patienter med myastenia gravis, har godkänts i Tyskland men avslagits i Danmark.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Den kliniska prövningsansökan fått godkännande i Sverige och Tyskland av EMA, och Toleranzia överväger möjligheten att överklaga det negativa beslutet från Danmark.