ASTRA ZENECA: SNABBSPÅR FÖR CALQUENCE I MANTELCELLSLYMFOM USA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zeneca har beviljats prioritetsöversyn i USA för läkemedlet Calquence vid behandling av mantelcellslymfom (MCL).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Pdufa-datumet, då den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA väntas fatta ett godkännandebeslut, ligger i det första kvartalet 2025.

Myndighetsbeslutet grundar sig på fas 3-studien Echo.