XVIVO: PATIENTINKLUSION I USA-STUDIE KLAR TIDIGARE ÄN VÄNTAT

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Xvivo har inkluderat patienter för den kliniska så kallade IDE-studien då samtliga 141 patienter genomgått en hjärttransplantation efter användande av Xvivos hjärtteknologi. Detta har skett efter 13 månader, vilket är fem månader tidigare än ursprunglig plan.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Xvivos hjärtteknologi utvärderas för närvarande i den amerikanska kliniska studien Preserve. 

Nästa milstolpe inom studien är ettårsuppföljningen där utfallet för patienterna kommer att samlas in och sammanställas för analys av data för att sedan presenteras för den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA genom Pre-Market Approval (PMA)-processen, skriver Xvivo.