LÄKEMEDEL: EMA VILL STRÖMLINJEFORMA UTVÄRDERING AV BIOSIMILARER

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA utvärderar en strömlinjeformad utvärdering av biosimilarer.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Förhoppningen hos myndigheten är att minska mängden klinisk data som krävs för att godkänna en biosimilar.

Intressenter i frågan har av myndigheten bjudits in för att kommentera förslaget senast den 30 september 2025.

I sektorn är bland annat biosimilarutvecklaren Xbrane Biopharma på Stockholmsbörsen verksam.