Stayble Therapeutics

• Unik och säker behandlingsmetod
• Tydlig logik varför STA363 kan fungera
• Framgångsrik fas 1b-studie
• Stort marknadsbehov
• Potential för partnerskap och licensiering
• Attraktiv värdering

Stayble Therapeutics aktie noterades Nasdaq First North Growth Market den 9 mars 2020. Stayble Therapeutics aktie handlas under kortnamnet STABL på Nasdaq First North

Unik och säker behandlingsmetod

STA363 är en innovativ behandling som består av mjölksyra kombinerad med ett kontrastmedel och administreras som en singelinjektion direkt i diskkärnan. Behandlingen bygger på mjölksyrans unika egenskaper, som framkallar en naturlig bindvävsomvandling i disken. Mjölksyra är en kroppsegen substans som vanligtvis används i dialysvätskor och intravenösa lösningar. Tack vare dess omfattande användning finns det väl dokumenterade toxikologiska data som indikerar att substansen är säker. 

Tydlig logik varför STA363 kan fungera

Smärtan vid diskbråck i ländryggen orsakas av en utbuktning av ryggdisken som trycker på spinalnerverna. Staybles målsättning med STA363 är att genom en singelinjektion i diskkärnan uppnå en volymminskning och återgång av disken genom att stimulera en naturlig bindvävsomvandling. Bindvävsomvandlingen triggar cellerna att minska sin vattenbindande kapacitet, vilket i sin tur minskar trycket och volymen i disken. Volymförändringen i disken är kopplad till smärtlindring, vilket ger en logisk grund för behandlingens smärtreducerande effekt. Den bestående cellulära förändringen i disken minskar dessutom risken för återfall. Behandlingen förväntas ge effekt redan inom en månad med resultat som kvarstår livet ut och kräver minimal rehabilitering.

Framgångsrik fas 1b-studie

Nyligen presentade Stayble positiva resultat från en fas 1b-studie som styrker STA363:s potential som en säker och effektiv smärtbehandling. Studieresultatet uppfyllde den primära slutpunkten avseende säkerhet och tolerabilitet. Endast ett fåtal biverkningar rapporterades under studien, varav inga visade sig vara ihållande eller allvarliga. Observationerna visade heller inga negativa effekter på vare sig disken eller ändplattan (ytan mellan disken och kotan).

Studieresultatet visade även att STA363 ger en statistisk signifikant minskning av diskvolymen jämfört med placebobehandlade patienter. Effekten observerades redan efter en månad, med en maximal verkan efter tre månader som kvarstod vid sex månader. Detta tyder på att STA363 kan ge en snabb effekt på patienter, vilket är särskilt betydelsefullt då patienter med långvarigt diskbråck är svårbehandlade. Volymminskningen var dessutom jämförbar med resultaten från andra läkemedel som resulterat i en betydande smärtlindring hos diskbråckspatienter. 

Stort marknadsbehov

Kroniskt diskbråck är ett stort folkhälsoproblem både i humanitära och ekonomiska termer. Det är den näst vanligaste orsaken till ryggkirurgi och drabbar många patienter som lider av långvarig smärta. Den inledande behandlingen består ofta av smärtstillande läkemedel och sjukgymnastik, men dessa metoder adresserar inte de underliggande orsakerna till smärtan. Som en följd upplever majoriteten av patienterna ingen eller endast begränsad långsiktig förbättring. För de som inte får lindring kvarstår kirurgi som ett alternativ, men detta är förenat med höga kostnader för vården och risker för patienterna. Det finns därför ett stort medicinskt behov av en behandling som effektivt angriper grundorsaken till kroniskt diskbråck. STA363 har potential att fylla det medicinska gapet genom att erbjuda ett effektivt alternativ mellan symptomlindrande behandlingar och kostsamma kirurgiska ingrepp. 

Potential för partnerskap och licensiering

Staybles ambition är inte att driva projektet hela vägen till marknad på egen hand på grund av de höga kostnaderna som läkemedelsutveckling är förknippade med. Målsättningen är att söka en samarbetspartner inför initieringen av fas 2b-studien. STA363 har redan visat lovande resultat i kliniska studier, vilket ökar dess attraktivitet för läkemedelsbolag och medtech-aktörer som söker nya lösningar inom smärtbehandling och ortopedi. 

Staybles strategi att licensiera STA363 påverkar både intäktsstrukturen och kostnadsbilden positivt. Genom ett partnerskap kan Stayble få tillgång till de resurser och nätverk som krävs för att accelerera den fortsatta utvecklingen, godkännandeprocessen och kommersialiseringen av STA363. Ett sådant samarbete genererar ofta intäkter genom initiala betalningar, milstolpesersättningar och framtida royalties baserade på försäljning. I kommersiell fas förväntas en licenspartner stå för kostnader relaterade till tillverkning, distribution, försäljning och administration. Detta innebär att Stayble kan uppnå hög lönsamhet, då bolaget inte förväntas ha några direkta kostnader kopplade till försäljningen av STA363. Strategin ger därmed möjlighet att maximera värdet av STA363 med minimala interna kostnader. 

Attraktiv värdering

Stayble befinner sig i en spännande fas med betydande möjligheter, samtidigt som bolagets nuvarande marknadsvärdering framstår som låg i förhållande till potentiella framtida kassaflöden. Den låga värderingen speglar sannolikt bolagets tidiga fas, men innebär samtidigt en möjlighet för investerare att komma in på en nivå där den framtida potentialen ännu inte är fullt prissatt. Bolaget har redan presenterat lovande kliniska resultat och står inför fler avgörande milstolpar som kan driva värdeökning, vilket innebär att det kan finnas en hög uppsida för långsiktiga investerare. Investerare bör vara medvetna om att den potentiella avkastningen såväl som risken normalt är hög i kliniska läkemedelsutvecklingsbolag.

Kroniskt diskbråck i ländryggen är en kommersiellt attraktiv indikation. Stayble bedömer att det för närvarande finns cirka 2,3 miljoner kroniska fall av diskbråck i EU4 (Tyskland, Frankrike, Italien samt Spanien), Storbritannien, USA och Japan. Utöver existerande marknad tillkommer cirka 1,5 miljoner kroniska fall årligen i dessa geografier, vilket innebär att incidensen är hög. Vi har valt att fokusera på tillkommande fall då patienter med långvarigt diskbråck är svårbehandlade. Vår uppskattning är att marknaden för tillkommande kroniska fall ökar i takt med den estimerade befolkningsökningen om två procent årligen. Riskfaktorer för att utveckla kroniskt diskbråck är bland annat fetma, stillasittande, genetik samt rökning.

Stayble uppskattar att STA363 kan behandla uppemot 60 procent av de årliga tillkommande kroniska fallen. Detta då diskbråckspatienter generellt har mindre degenererade diskar än patienter med exempelvis degenerativ disksjukdom. Detta innebär att den årliga marknaden för Stayble förväntas uppgå till cirka 1,3 miljoner patienter 2040E. Vi ser goda möjligheter till hög marknadsadoption inom denna indikation då diskbråck är en väldefinierad diagnos och att det idag saknas effektiva behandlingsmetoder.

Patienter med kroniskt diskbråck behandlas initialt med smärtstillande preparat och sjukgymnastik. Förbättring sker oftast inom två veckor och cirka 85–90 procent blir i regel helt besvärsfria inom sex veckor. Vid utebliven effekt eller vid progression av symptom kan kirurgi övervägas efter sex till åtta veckor efter första symptomen. Resultatet av operationen är tillfredsställande i 80–90 procent av fallen. Däremot är operationerna kostsamma för sjukvården och förenade med komplikationer, vilket leder till att inte alla patienter kan eller vill genomgå denna behandling. STA363 kan fylla ett omfattande medicinskt gap mellan symptomlindrande preparat och dyra kirurgiska ingrepp.

Ta del av en presentation med Andreas Gerward (december 2024) för att få ytterligare information om Stayble Therapeutics och vart bolaget befinner sig. 

TradeVenue bevakar Stayble Therapeutics i den utsträckningen att vi uppmärksammar nyheter, PM men även aktieanalyser om Stayble Therapeutics. Analys på Stayble Therapeutics skrivs av Kalqyl. TradeVenue kommer dock även producera redaktionellt innehåll om Stayble Therapeutics. bland annat företagsbesök, VD-intervjuer och kommentarer på större nyheter.