Stayble Therapeutics

Stayble är ett kliniskt läkemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot kroniskt diskbråck (LDH). Staybles vision är att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska smärta och ger varaktig smärtlindring och ökad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hjälpta av sjukgymnastik och smärtstillande preparat och är en singelinjektion som beräknas kvarstå hela livet och kräver minimal rehabilitering. Efter övertygande data från tidigare prekliniska och kliniska studier (fas 1b och 2b) inom degenerativ disksjukdom, vilka visar på en volymminskning av diskarna. Bolaget har framgångsrikt genomfört en fas 1b-studien för behandling av diskbråck.

Varför ska man investera i Stayble Therapeutics:

• Utbrett behov 
• Tydlig logik varför STA363 kan fungera
• Framgångsrik fas 1b-studie

Utbrett behov

Kroniskt diskbråck är ett omfattande folkhälsoproblem både i humanitära och ekonomiska termer. Varken smärtstillande preparat eller sjukgymnastik har övertygande långvarig effekt. Vidare är operationer kostsamma för vården och förenade med komplikationer för patienter. STA363 har potential att fylla ett omfattande medicinskt gap mellan symptomlindrande preparat och dyra kirurgiska ingrepp. 

Tydlig logik varför STA363 kan fungera

Smärtan från diskbråck i ländryggen kommer från en utbuktning av ryggdisken som trycker på spinalnerverna. Genom en singelinjektion av STA363 i diskkärnan är Staybles målsättning att kunna uppnå en volymminskning och återgång av disken för att reducera trycket på nerverna. Korrelationen mellan volymförändring och smärta är det logiska argumentet för att behandlingen potentiellt kan fungera.

Framgångsrik fas 1b-studie

Studieresultatet från fas 1b mot kroniskt diskbråck visade en statistisk signifikant minskning av diskvolymen i STA363-behandlade patienter jämfört med placebobehandlade patienter, vilket ökar sannolikheten för att läkemedelskandidaten kan ge en smärtreducering. Data banar vägen för ett partnerskap, vilket vi bedömer är den största värdedrivande aktiviteten i närtid.

Kroniskt diskbråck i ländryggen är en kommersiellt attraktiv indikation. Stayble bedömer att det för närvarande finns cirka 2,3 miljoner kroniska fall av diskbråck i EU4 (Tyskland, Frankrike, Italien samt Spanien), Storbritannien, USA och Japan. Utöver existerande marknad tillkommer cirka 1,5 miljoner kroniska fall årligen i dessa geografier, vilket innebär att incidensen är hög. Vi har valt att fokusera på tillkommande fall då patienter med långvarigt diskbråck är svårbehandlade. Vår uppskattning är att marknaden för tillkommande kroniska fall ökar i takt med den estimerade befolkningsökningen om två procent årligen. Riskfaktorer för att utveckla kroniskt diskbråck är bland annat fetma, stillasittande, genetik samt rökning.

Stayble uppskattar att STA363 kan behandla uppemot 60 procent av de årliga tillkommande kroniska fallen. Detta då diskbråckspatienter generellt har mindre degenererade diskar än patienter med exempelvis degenerativ disksjukdom. Detta innebär att den årliga marknaden för Stayble förväntas uppgå till cirka 1,3 miljoner patienter 2040E. Vi ser goda möjligheter till hög marknadsadoption inom denna indikation då diskbråck är en väldefinierad diagnos och att det idag saknas effektiva behandlingsmetoder.

Patienter med kroniskt diskbråck behandlas initialt med smärtstillande preparat och sjukgymnastik. Förbättring sker oftast inom två veckor och cirka 85–90 procent blir i regel helt besvärsfria inom sex veckor. Vid utebliven effekt eller vid progression av symptom kan kirurgi övervägas efter sex till åtta veckor efter första symptomen. Resultatet av operationen är tillfredsställande i 80–90 procent av fallen. Däremot är operationerna kostsamma för sjukvården och förenade med komplikationer, vilket leder till att inte alla patienter kan eller vill genomgå denna behandling. STA363 kan fylla ett omfattande medicinskt gap mellan symptomlindrande preparat och dyra kirurgiska ingrepp.

Bolagets ambition är inte att driva projektet hela vägen till marknad på egen hand på grund av de höga kostnaderna som läkemedelsutveckling är förknippade med. Målsättningen är att söka en samarbetspartner inför initieringen av fas 2b-studien. 

Stayble Therapeutics aktie noterades Nasdaq First North Growth Market den 9 mars 2020. Stayble Therapeutics aktie handlas under kortnamnet STABL på Nasdaq First North

TradeVenue bevakar Stayble Therapeutics i den utsträckningen att vi uppmärksammar nyheter, PM men även aktieanalyser om Stayble Therapeutics. Analys på Stayble Therapeutics skrivs av Kalqyl. TradeVenue kommer dock även producera redaktionellt innehåll om Stayble Therapeutics. bland annat företagsbesök, VD-intervjuer och kommentarer på större nyheter.