PHILIPS: FDA KRÄVER NYA TEST AV SÖMNAPNÉPRODUKTER, AKTIEN -10%

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kräver ytterligare testning av Philips medicintekniska produkter för behandling av sömnapné, enligt Bloomberg News.

Beskedet gjorde på fredagsförmiddagen Philipsaktien till den sämsta inom det regionala indexet Stoxx 600.

Philips gjorde i juni 2021 det första återkallandet av potentiellt felaktiga sömnapnéprodukter, sedan FDA klassat problem med produkterna som klass 1 – den mest allvarliga kategorin.

Det nederländska bolaget har sedan tidigare reserverat cirka 1 miljard euro (11,6 miljarder kronor) för återkallandet av de cirka 5,5 miljoner enheterna. Philips har även gått med på att betala åtminstone 479 miljoner dollar för att förlikas i vissa fall. Bolaget hotas dock fortfarande av gruppstämningar och potentiellt tusentals individuella stämningar i ärendet, skriver Bloomberg News.

Den senaste händelseutvecklingen, där FDA kräver ytterligare testning av produkterna för att utvärdera vilka risker de kan innebära för användare, gör enligt Bernsteins analytiker Lisa Bedell Clive ett försäljningsförbud i USA alltmer troligt.

"FDA är uppenbart ännu inte nöjda med hur återkallandet hanteras", säger hon till nyhetsbyrån.

Vid 10-tiden på fredagen hade Philips sjunkit cirka 10 procent i Amsterdam.