Nyhet
12 Mar, 2024
VIBROSENSE: REGULATORISKT GODKÄNNANDE I KINA VÄNTAS DEC 2024
Uppdaterad:
12 Mar, 2024
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Vibrosense kinesiska distributör UMCARE har fått ett första svar från den kinesiska myndigheten NMPA på bolagets ansökan om ett regulatoriskt godkännande i Kina för VibroSense Meter II och Diabetes Foot Screening. Det regulatoriska godkännandet beräknas erhållas i slutet av december 2024 jämfört med tidigare prognos som var våren 2024.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Produkten har passerat en inledande formell granskning, men då den kinesiska myndigheten NMPA begärt kompletterande information förlängs den regulatoriska processen, skriver Vibrosense.