XVIVO: PRESENTERAT STUDIEUPPFÖLJNING FÖR HJÄRTTRANSPLANTATION

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Xvivo meddelar att tolvmånadersuppföljningen från bolagets europeiska multicenterstudie för hjärttransplantation, NIHP2019, har presenterats på kongressen International Society of Heart and Lung Transplantation 2024 i Boston, USA.

Studieresultaten visade att allvarliga komplikationer uppstod hos 33 procent av patienterna som fick donerade hjärtan bevarade med Xvivo Heart Assist Transport, jämfört med 47 procent i kontrollgruppen, där donerade hjärtan förvarades på is. Detta motsvarar en riskreduktion på 38 procent. Analysen visade även att överlevnaden efter tolv månader var högre bland patienterna i Xvivo-gruppen: 92 procent, jämfört med 86 procent i kontrollgruppen.

Den kliniska studien NIHP2019 är en randomiserad, kontrollerad, öppen, multicenter klinisk prövning av Xvivo Heart Assist Transport som syftar till att samla in data om säkerhet och effektivitet som ska användas som underlag för en CE-märkning. Inom studien NIHP2019 har 204 patienter inkluderats från 15 transplantationskliniker i åtta europeiska länder mellan november 2020 och maj 2023.