Stayble Therapeutics offentliggör kvartalsrapport för första kvartalet 2025

Stayble Therapeutics AB ("Stayble" eller "Bolaget") offentliggör härmed kvartalsrapport för första kvartalet 2025. Rapporten finns tillgänglig som bifogat dokument samt på Bolagets hemsida, www.staybletherapeutics.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/. Nedan följer en sammanfattning av rapporten.

Sammanfattning 

Väsentliga händelser under första kvartalet (januari - mars 2025)

• I januari meddelades att ett vetenskapligt abstrakt gällande STA363s effekt på diskvolymsminskning från fas 1b accepterades för en muntlig presentation vid International Society for the Study of the Lumbar Spine (ISSLS) årliga möte i Atlanta, USA, den 12-16 maj 2025.
• I januari offentliggjordes utfallet av utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO2. Totalt tecknades 8 000 000 aktier med stöd av Teckningsoptionerna, innebärande en nyttjandegrad om 100 procent. Totalt tillfördes Bolaget cirka 2,6 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader.
• I februari lämnades en uppdatering om det pågående arbetet med att etablera partnerskap för smärtprojektet STA363. Bolaget meddelade att intresset från både mellanstora och stora läkemedelsbolag var stort och att möjligheter att ingå ett avtal baserat på tillgängliga fas 1b resultat var goda.
   

Väsentliga händelser efter periodens slut

• I maj genomförde Bolaget en riktad emission av sammanlagt 4 212 963 units, där varje unit består av tre nyemitterade aktier och två teckningsoptioner av serie TO3, motsvarande totalt 12 638 889 aktier och 8 425 926 teckningsoptioner. Genom den riktade emissionen tillfördes Bolaget därmed cirka 4,55 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader, och för det fall samtliga TO3 nyttjas under november 2025 kommer Bolaget att, beroende på teckningskursen vid utnyttjande av teckningsoptionerna, tillföras ytterligare cirka 2,1 till 4,2 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader.

Perioden 1 januari - 31 mars 2025

• Rörelsens kostnader uppgick till 2 066 (3 908) KSEK
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -2 044 (-3 899) KSEK
• Periodens resultat uppgick till -2 044 (-3 634) KSEK
   

Finansiell information och kommentar

Den genomförda riktade emissionen skapar förutsättningar för att få till ett partnerskapsavtal och att förbereda den fortsatta utvecklingen av STA363. Stayble avser att använda nettolikviden från den riktade emissionen till att slutföra pågående partnerskapsdiskussioner, ta fram detaljerade fas 2b-planer och ge bolaget rörelsekapital fram till andra kvartalet 2026.

Tydligt intresse från potentiella partners

Vi för i dagsläget samtal med ett flertal potentiella partners. Bolag vi för diskussioner med, är aktörer som verkligen förstår STA363, dess potential och problemet som vår läkemedelskandidat kan lösa. Ofta finns tydliga synergier mellan deras produktportfölj och STA363. Utöver pågående kontakter så kommer jag och en representant för vår transaktionsrådgivare i början av juni närvara vid Bio International i Boston. Bio International är den största partneringkonferensen inom vårt fält där vi har möjlighet att träffa bolag som vi har pågående diskussioner med såväl som andra intresserade bolag.

100% teckning av teckningsoption, och genomförande ny riktad emission säkrar rörelsekapital

Under början av kvartalet säkrade bolaget ytterligare kapital genom teckningsoption TO2. Optionen tecknades till 100% och emissionen tillförde Bolaget cirka 2,64 MSEK före transaktionskostnader. För att förstärka vår förhandlingsposition i kommande partneringdiskussioner, och för att förbereda kommande fas 2b studie genomfördes en riktad emission under maj om totalt 4,55 MSEK före transaktionskostnader. Genom dessa kapitaltillskott har bolaget nu en uthållighet till andra kvartalet 2026. Jag vill passa på och tacka nya och befintliga aktieägare för det fortsatta stödet.

Bekräftat vetenskapligt intresse

Att interagera med vetenskapliga experter och behandlande läkare är en avgörande komponent vid utvecklingen av nya läkemedel. Vi arbetar tillsammans med världsledande experter inom fältet men också tillsammans med läkare som dagligen behandlar patienter med diskbråck. Vi har under perioden bland annat fått abstract accepterade innehållande våra lovande fas 1b resultat vid ISSLS (International Society for the Study of the Lumbar Spine) samt en poster under USASP (United States Association for the Study of Pain). Intresset för bolagets forskning är stort och vi ser fram emot att fortsätta stärka vår vetenskapliga närvaro.

Tillsammans med våra vetenskapliga experter, underleverantörer och kunniga läkare inom området arbetar vi förberedande inför fas 2b. Arbetet innebär bland annat framtagande av studieupplägg, identifiering av underleverantörer samt intresserade kliniker som kan genomföra studien och att säkerställa tillverkningskapacitet av STA363. Detta arbete är viktigt inför kommande utveckling men också en viktig komponent i partneringdiskussioner där många frågor handlar om hur en studie kan genomföras för att maximera möjligheterna till framgång.

En viktig tid framför oss

Stärkt av intresset för vår produkt från såväl partners som vetenskapliga experter ser jag fram emot en viktig period framöver för Stayble. Med en påfylld kassa har vi en bättre förhandlingsposition, men också möjligheter att ta viktiga utvecklingssteg. Vi är fast beslutna att ta STA363 till nästa steg med målet att kunna göra skillnad för de miljontals patienter som idag saknar enkla sjukdomsmodifierande behandlingsalternativ för sin smärta.

Göteborg den 21 maj 2025

Andreas Gerward, VD

För mer information

Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB

E-post: andreas.gerward@stayble.se

Telefon: +46 730 808 397

Denna information är sådan information som Stayble Therapeutics AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 maj 2025.

Om Stayble Therapeutics AB

Stayble är ett kliniskt läkemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot kroniskt diskbråck (LDH). Staybles vision är att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska smärta och ger varaktig smärtlindring och ökad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hjälpta av sjukgymnastik och smärtstillande preparat och är en singelinjektion som beräknas kvarstå hela livet och kräver minimal rehabilitering. Efter övertygande data från tidigare prekliniska och kliniska studier (fas 1b och 2b) inom degenerativ disksjukdom, vilka visar på en volymminskning av diskarna har Bolaget framgångsrikt genomfört en fas 1b-studien för behandling av diskbråck.

Bolagets Certified Adviser är Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.