ASTRA ZENECA: REKOMMENDATION UTÖKA IMFINZI-GODKÄNNANDE I EU

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zeneca har fått en positiv rekommendation från expertpanelen CHMP för att cancerläkemedlet Imfinzi får ett godkännande i EU vid behandling av immunterapi i samband med operation hos patienter med muskelinvasiv uriblåsecancer.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Rekommendationen grundar sig på fas 3-studien Niagara som visade på en 32 procents riskminskning för återfall och 25 procents minskad risk för dödsfall hos patienter som får Imfinzi jämfört med behandling med neoadjuvant cellgiftsbehandling.

Imfinzi är redan godkänd för behandling av urinblåsecancer i USA. I Japan och flera andra länder pågår översyn av hälsovårdsmyndigheter.

Urinblåsecancer är den nionde vanligaste cancerformen i världen med över 614.000 diagnostiserade patienter varje år.

Under helåret 2024 hqade Imfinzi en försäljning på drygt 4,7 miljarder dollar.