BIOARCTIC: MILSTOLPE 20 MLN EUR FÖR EU-GODKÄNNANDE AV LEQEMBI
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Bioarctic har rätt till en milstolpesersättning om 20 miljoner euro till följd av att EU-kommissionen har beviljat marknadsföringstillstånd för Leqembi (lecanemab) i EU.
Det framgår av ett pressmeddelande natten till onsdagen, efter att EU-kommissionens besked blev känt strax innan Stockholmsbörsens stängning på tisdagen.
Leqembi är resultatet av ett långvarigt samarbete mellan Bioarctic och Eisai. Eisai är ansvarig för klinisk utveckling, ansökningar om marknadsgodkännande och global kommersialisering av Leqembi för Alzheimers sjukdom. Bioarctic har tillsammans med Eisai rätt att marknadsföra Leqembi i de nordiska länderna och företagen förbereder sig för en gemensam kommersialisering.
Det centraliserade marknadsgodkännandet av EU-kommissionen för Leqembi är giltigt i samtliga 27 medlemsstater samt Norge, Island och Liechtenstein. Leqembi är sedan tidigare godkänt i USA, Japan, Kina, Storbritannien och ett flertal andra länder.