BIOARCTIC: PROJEKT UTVECKLAS BRA, LEQEMBIFÖRSÄLJNING ÖKAR - VD

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Bioarctic har tre huvudsakliga budskap i samband med torsdagens rapport. Dels ser Bioarctic en god utveckling för sina läkemedelskandidater, försäljningen av alzheimersläkemedlet Leqembi ökar och bolaget bedömer sig ha en stark finansiell position.

"Våra projekt utvecklas mycket bra och jag är uppmuntrad över vår Braintransporter-teknologi, där vi nu har presenterat data", sade Bioarctics vd Gunilla Osswald under torsdagens telefonkonferens i samband med rapporten för det tredje kvartalet 2024.

Bioarctic bedömer att utformningen på bolagets Braintransporter-plattform står sig väl i förhållande till konkurrensen. Syftet med plattformen är få läkemedel att passera blod- hjärnbarriären, som utgör en skyddsmekanism på vägen in till hjärnan. Därigenom är tanken att teknologin ska kunna öka exponeringen av ett ämne i hjärnan och därmed kunna ge ökad effekt i kombination med lägre doser som kan ge skonsammare behandlingar.

"Det vi ser i den här studien är att vi får åtminstone lika mycket (exponering Direkts anm) som andra konkurrenter ser och potentiellt även mer", sade doktor Per-Ola Freskgård, chef för vetenskap och teknologi med ansvar för Braintransporter-teknologin hos Bioarctic.

Sättet som Bioarctic binder till transferrinreceptorn, en bärare av protein, skulle enligt doktor Freskgård kunna vara en anledning till varför resultaten från studien, som presenterades tidigare i år, ser ut som de gör. Då gömmer sig de molekyler som bolaget vill ta in i hjärnan från immunförsvaret på ett annat sätt, jämfört med konkurrenter med motsvarande teknologi som binder sina molekyler på andra sätt än Bioarctic. Det tillvägagångssätt Bioarctic använder i sin Braintransporter-teknologi skulle kanske även kunna erbjuda förbättrade biverkningsprofiler.

"Kortfattat tror jag att vi står oss mycket väl i konkurrensen", sade Gunilla Osswald.

Andra bolag som Bioarctic-chefen tidigare har uppgett verkar inom området med teknologier för att ta sig förbi blod- hjärnbarriären är amerikanska Denali och japanska JCR.

Per-Ola Freskgård har tidigare arbetat för schweiziska Roche som också har en teknologi för att ta sig över blod- hjärnbarriären under namnet Brainshuttle.

En fråga under telefonkonferensen berörde hur långt efter Bioarctic befinner sig Roche i utvecklingen av Braintransporter-teknologin. Frågeställaren sade att Roche skulle kunna ansöka om marknadsgodkännande för Brainshuttle under 2028.

Bioarctic förväntar sig att deras första läkemedelskandidat som använder sig av Braintransporter-teknologin vid behandling av Alzheimers sjukdom ska kunna gå in i kliniska studier under 2026.

För alzheimersläkemedlet Leqembi har utvecklingen i USA under tredje kvartalet bromsats av infusionskapaciteten. Det här är ett område som Bioarctics partner Eisai arbetar med och enligt Anders Martin-Löf, finanschef på Bioarctic, kommer infusionskapaciteten att kunna ökas med 80-90 procent under fjärde kvartalet 2024 och första kvartalet 2025. Detta skulle ge 6.000 patienter som väntar på att få påbörja sin behandling med Leqembi tillgång till alzheimersläkemedlet.

Om expertpanelen CHMP vid europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ändrar ståndpunkt i den omprövning som pågår av Leqembi och att läkemedlet sedermera får ett godkännande i första kvartalet 2025 skulle det ge Bioarctic en milstolpsbetalning.

Storleken på denna milstolpsbetalning, som då skulle utfalla i första kvartalet 2025, väntas ligga på ett belopp någonstans i intervallet 17-25 miljoner dollar, motsvarande cirka 188-276 miljoner kronor.

Under frågestunden påminner Anders Martin-Löf att EU-marknaden för Leqembi enligt en bedömning från partnern Eisai väntas motsvara 6 procent av den globala marknaden vid 2026 och 14 procent vid 2032.

Under förutsättning att Leqembi får ett EU-godkännande är förhoppningen att komma in i ett land i Norden tidigt under 2026. Partneravtalet med Eisai ger Bioarctic rätt att gemensamt kommersialisera Leqembi i Norden.

Bioarctic väntas stå inför ökade kostnader efter uppstarten av fas 2a-studien där exidavnemab utvärderas vid behandling av Parkinsons sjukdom.

"Du borde förvänta dig ökade kostnader för forskning och utveckling under det kommande året", sade finanschef Anders Martin-Löf.

Bioarctic hade vid lunchtid på torsdagen stigit med närmare 5 procent till drygt 158 kronor.