CERENO SCIENTIFIC: HAR BETT OM MÖTE MED FDA FÖR VIDARE UTVECKLING AV CS1

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Cereno Scientific har skickat in en förfrågan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om ett så kallat Typ C-möte.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Baserat på de övertygande signalerna från Fas 2a-studien vill Cereno Scientific vidare utforska effekterna av CS1 på tillbakabildning av sjukliga kärlförändringar vid PAH. Syftet med mötet är att uppnå samsyn med FDA om de nästa utvecklingsstegen för CS1 och mötet förväntas äga rum inom 75 dagar enligt FDA:s angivna tidslinjer", skriver boalget.

Läkemedelskandidaten CS1, en så kallad HDAC-hämmare, utvecklas med mål att bli en effektiv sjukdomsmodifierande behandling som kan förbättra livskvaliteten och förlänga förväntad livslängd för patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH).