VIBROSENSE: GODKÄNNANDEPROCESS I KINA FÖRDRÖJS YTTL 4 MÅNADER

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Vibrosense meddelar att det sista och avslutande steget för att erhålla ett regulatoriskt godkännande av Vibrosense Meter II i Kina fördröjs ytterligare cirka fyra månader.

"Förseningen beror på att Vibrosense kinesiska distributör Umcare har fått många frågor på sin ansökan, från den kinesiska regulatoriska myndigheten NMPA. Enligt UMCARE kräver NMPA en extra noggrann granskning eftersom det inte finns något liknande instrument i Kina vilket bedöms vara en fördel när produkten är redo för lansering i Kina", skriver Vibrosense i ett pressmeddelande.

Det regulatoriska godkännandet beräknas nu av Umcare att erhållas i slutet av april 2025 jämfört med deras tidigare prognos som var december 2024.