STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Xspray redovisar ett resultat före skatt om -42,3 miljoner kronor (-67,8) för det första kvartalet 2025. Resultat per aktie blev -1:14 kronor (-2:17).
"Vår kompletterade ansökan gällande marknadsgodkännande av Dasynoc lämnades in till FDA kort efter första kvartalets utgång. FDA har ännu inte kommunicerat ett nytt PDUFA-datum för beslut gällande vår ansökan om marknadsgodkännande. Vi förväntar oss att få detta datum fastställt inom en snar framtid. PDUFA-datumet tar oss ett steg närmare en marknadsgodkänd produkt som kommer att vara bäst i sin klass och vi är väl förberedda för en lansering hösten 2025", skriver vd Per Andersson i delårsrapporten.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -66,3 miljoner kronor (-55,3). Soliditeten uppgick till 78,7 procent per den 31 mars (8,6).
"Vi bedömer att vi har den finansiering vi behöver för att täcka bolagets kapitalbehov fram till att Dasynoc godkänns, och för att genomföra de återstående studierna för XS003 nilotinib. Parallellt arbetar vi mot att via lånemarknaden finansiera kommande lansering av Dasynoc", skriver vd.