ALLIGATOR: ÅTERKOPPLING FRÅN EMA I LINJE MED TIDIGARE FDA-BESKED

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Alligator Bioscience har fått ett utlåtande eller så kallat scientific advice från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA kring utformningen av en planerad fas 3-studie med läkemedelskandidaten mitazalimab vid spridd bukspottkörtelcancer. Bolaget beskriver utlåtandet som "positivt". Utlåtandet ligger i linje med tidigare återkoppling från läkemedelsmyndigheten FDA i USA, enligt Alligators vd Søren Bregenholt.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Vi är mycket nöjda med EMA:s stöd för utformningen av vår fas 3-studie och för mitazalimabs beredskap att gå in i registreringsgrundande utveckling i Europa", skriver Søren Bregenholt i en kommentar till pressmeddelandet.