STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett klartecken för utvärdering av specialistläkemedelsbolaget Camurus läkemedelskandidat Oclaiz (CAM2029) vid behandling av den sällsynta sjukdomen akromegali.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Ett så kallat pdufa-datum då myndigheten senast väntas komma med ett beslut är satt till den 21 oktober 2024.
CAM2029 är en subkutan månadsdepå av oktreotid utformad för självadministrering, ökad plasmaexponering av oktreotid och hög grad av sjukdomskontroll.