IMPLANTICA: LÄMNAT IN DEL I FDA-ANSÖKAN FÖR REFLUXSTOP I USA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Implantica, som tillhandahåller Refluxstop för behandling av sura uppstötningar, lämnar in den sista och slutliga Modul 3 till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i sin marknadsansökan för Refluxstop i USA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Modul 3 fokuserar på tester av produkten, såsom bänktester och biokompatibilitetstester för Refluxstop-enheten. Återkoppling från FDA på Modul 3 väntas någon gång under hösten.