NANEXA: FÖRSENING I KLINISK PRÖVNINGSANSÖKAN FÖR NEX-22 STUDIE

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Drug deliverybolaget Nanexa har fått besked från den tyska läkemedelsmyndigheten om efterfrågan av ytterligare kompletteringar i den kliniska prövningsansökan för fas 1-studien med läkemedelskandidaten NEX-22. Den nya europeiska regulatoriska processen uppges ta mer tid än förväntat.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget ser inga svårigheter att besvara dessa krav på kompletteringar från myndigheten men ansökan kommer med nuvarande tidslinje inte att godkännas under april.

Utvecklingen av NEX-22 avser en månadsprodukt av GLP-1 substansen liraglutid vid behandling av typ 2-diabetes. Liraglutid är den aktiva ingrediensen i danska Novo Nordisks diabetesläkemedel Victoza.