CAMURUS: CAM2029 I FAS 2B MOT POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM NÅDDE MÅL

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Camurus meddelar övergripande resultat för fas 2b-studien under namnet Positano. Studien uppnådde det primära utfallsmåttet och visade på signifikant relativ reduktion i längdjusterad levervolym från baslinjen till vecka 53 om 4,3 procent för de kombinerade CAM2029-grupperna jämfört med placebo.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien, som utvärderade patienter med polycystisk leversjukdom, var väl tolererad utan nya eller oväntade säkerhetsobservationer.

"Baserat på resultaten avser Camurus att diskutera utformningen av en bekräftande fas 3-studie med regulatoriska myndigheter i USA och Europa", uppger Fredrik Tiberg i en kommentar till pressmeddelandet.

CAM2029 har sedan tidigare beviljats särläkemedelsstatus i USA och EU, vilket ger möjlighet till en marknadsexklusivitet om sju respektive tio år vid ett eventuellt marknadsgodkännande.