Nyhet
6 Sep, 2023
ZOOMABILITY: SKA ANSÖKA OM FDA-GODKÄNNANDE FÖR ELRULLSTOL
Uppdaterad:
6 Sep, 2023
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Zoomability har inlett processen med ansökan om godkännande av elrullstolen Zoom Uphill som medicinsk utrustning enligt FDA:s direktiv.
Det framgår av ett pressmeddelande.
"Processen görs i två steg och inleds med att vi nu skickat in ansökan om att registreras som s.k. Small business, vilket ger en lägre ansökningskostnad. Godkännande av ansökan beräknas inkomma under oktober, varefter en full ansökan om godkännande av Zoom Uphill kommer att lämnas in till FDA", skriver bolaget.