Blocköverskrivande lagförlag för dialysbehandlingar i hemmet

Tradevenue

Uppdaterad:

8 May, 2023

Kongressledamöterna Adrian Smith (R) och Melanie Stansbury (D) har lagt fram ett lagförslag som syftar till att förbättra säkerheten för patienter med njursjukdom som genomgår hemodialysbehandlingar. Lagförslaget, som kallas Home Dialysis Risk Prevention Act, kräver installation av enheter för att varna patienter och vårdgivare om venös nållossning. Redsense Medical, ett medicinteknikföretag som redan bedriver huvuddelen av sin verksamhet på den amerikanska marknaden, kan dra nytta av detta eftersom deras produktportfölj ligger i framkant för att förhindra allvarliga komplikationer vid hemodialysbehandlingar.

Lagförslag tar sikte på dialysbehandlingarna i hemmet. Kongressledamöterna Adrian Smith (republikan från Nebraska) och Melanie Stansbury (demokrat från New Mexico) presenterade nyligen ett lagförslag under namnet Home Dialysis Risk Prevention Act. Detta gränsöverskridande förslag syftar till att förbättra säkerheten för patienter med njursjukdom som genomgår hemodialysbehandlingar genom att kräva att enheter installeras för att varna patienter och vårdgivare om venös nållossning (eng. ”venous needle dislodgement” eller VND). Vennålsutdragning är en allvarlig komplikation som kan leda till njurskador eller dödsfall, särskilt för patienter som inte övervakas tillräckligt noggrant.

Vennålsvennålutdragning vid hemodialysbehandlingar - allvarlig säkerhetsrisk för patienter. Under hemodialysbehandlingar ansluts patientens blodomlopp till en konstgjord njure utanför kroppen och det renade blodet återförs till patienten. Om venös nållossning inträffar kan patienten förlora mycket blod snabbt, och detta kan hända när som helst för vilken dialyspatient som helst. VND har uppskattats inträffa över 300 gånger om dagen bara i USA, och det utgör en allvarlig säkerhetsrisk för patienterna.

Företrädare för njursjukdomar och KRT, tillsammans med ledamöterna i fråga, har uttryckt sig på följande sätt:

“AAKP har länge varit en förespråkare för större valfrihet och tillgång till dialys hemma eftersom det ger patienter mycket större flexibilitet att följa sina ambitioner, inklusive deltids- eller heltidsarbete. Patienter, särskilt de som genomför dialys hemma utan en vårdgivare, har identifierat venös nållossning som en verklig risk att begränsa och en barriär för utökad dialys i hemmet. AAKP erbjuder vårt uppriktiga tack och fullt stöd till representanterna Adrian Smith och Melanie Stansbury för att ha lyssnat noga på patienters insikter och för att ha utvecklat blocköverskridande lagstiftning som adresserar deras säkerhetsfrågor genom innovation och underlättar den bredare användningen av dialys i hemmet.” [TradeVenues översättning]

Vind i seglen för medtechbolaget Redsense Medical? Redsense Medical (bevakas av TradeVenue) är ett företag som utvecklar produkter för att förhindra risken och komplikationerna associerade med dialysbehandlingar i hemmet, som står med mycket att vinna på denna regulatoriska utveckling. Redsense Medical är ett medicinteknikbolag som specialiserat sig inom området för övervakningssystem vid dialysbehandlingar. Bolagets produktportfölj kan identifiera och larma när patienter drabbas av vennålutdragning och på så sätt rädda liv genom att förhindra stora blodförluster. Försäljning sker huvudsakligen på den nordamerikanska marknaden där man erhållit ett FDA-godkännande.