SensoDetect avger delårsrapport för perioden oktober till december, 2025
* Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier.
** Eget kapital dividerat med totalt kapital.
Det fjärde kvartalet 2025 präglades av fortsatt operativt arbete och genomförande av strukturella åtgärder i SensoDetects lokala och internationella verksamhet. Under perioden har bolaget haft fokus på att konsolidera organisation och arbetsprocesser samt vidareutveckla den regulatoriska, kliniska och tekniska grunden, samtidigt som samarbeten och kommersiella strukturer har hanterats och utvecklats på utvalda marknader.
I Europa har arbetet under kvartalet varit inriktat på regulatorisk förberedelse och intern kvalitetssäkring. Bolaget är idag certifierat enligt MDD, medan övergången till MDR (EU:s regelverk för medicintekniska produkter) utgör ett arbete som syftar till att säkerställa fortsatt regeluppfyllelse och långsiktig marknadstillgång inom EU. Parallellt har utvecklingen av bolagets AI-baserade mjukvara och systemplattform fortsatt, med fokus på teknisk stabilitet, datakvalitet och systemarkitektur.
I Mellanöstern fortlöper den kliniska verksamheten enligt plan och utvecklats i enlighet med bolagets tidigare kommunicerade strategi. ASD-studien i Saudiarabien har fortskridit under kvartalet och utgör ett fortsatt underlag i bolagets kliniska arbete. Dialog med relevanta aktörer i regionen indikerar ett växande intresse, samtidigt som vi intar en selektiv och långsiktig hållning i implementeringsarbetet.
I Kina har arbetet under det fjärde kvartalet varit inriktat på operativ hantering inom ramen för bolagets joint venture-struktur. Licensintäkter har mottagits i enlighet med gällande avtal. Regulatoriska aktiviteter, inklusive arbete relaterat till NMPA-processen, har fortskridit. Under kvartalet har även nästa generations system fortsatt att användas och utvärderas i operativ miljö som en del av den tekniska och kliniska vidareutvecklingen.
Det fjärde kvartalet markerar avslutningen på ett år där SensoDetect har fokuserat på att etablera strukturer, arbetsprocesser och samarbeten som bedöms vara viktiga för bolagets fortsatta utveckling. Inför 2026 ligger fokus på fortsatt arbete inom regulatoriska processer, teknisk färdigställning och hantering av kommersiella möjligheter i samarbete med strategiska partners.
Jag vill avslutningsvis tacka bolagets aktieägare, partners och medarbetare för deras engagemang och fortsatta förtroende för SensoDetect under en period som präglats av höga krav på noggrannhet och uthållighet.
Malmö 2026 02 26
PA Hedin
Verkställande direktör,
För ytterligare information, vänligen kontakta:
PA Hedin, VD Sensodetect AB
pa.hedin@sensodetect.com
SensoDetect AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och kommersialiserar AI-baserad teknologi för objektiv analys av hjärnreaktioner på ljudstimuli. Bolagets metod bygger på egenutvecklad neuro-auditiv analys (BERA) i kombination med mjukvara och strukturerad signalbearbetning. Lösningarna är avsedda att användas som screeningverktyg och som beslutsstöd inom hälso- och sjukvården i enlighet med respektive marknads regulatoriska krav och godkända användningsområden.
Bolaget bedriver verksamhet internationellt med fokus på Europa, Mellanöstern och Kina. I Kina sker verksamheten genom ett joint venture-upplägg där teknologin licensieras i enlighet med gällande avtal och regelverk.
SensoDetect är noterat på Spotlight Stock Market och har sitt säte i Malmö.
Bifogade filer