Stayble Therapeutics offentliggör bokslutskommuniké för 2024

Stayble Therapeutics AB ("Stayble" eller "Bolaget") offentliggör härmed bokslutskommuniké för 2024. Rapporten finns tillgänglig som bifogat dokument samt på Bolagets hemsida. Nedan följer en sammanfattning av rapporten.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet (oktober - december 2024)

• I oktober meddelades att European Patent Office (EPO) utfärdat en "Intention to Grant" för Bolagets patent för behandling av diskbråck med STA363. "Intention to Grant" innebär att det nu endast är en formell process innan Bolaget kan erhålla godkända patent inom länder kopplade till EPO.
• I november meddelades positiva resultat från Bolagets kliniska fas 1b-studie på patienter med diskbråck. Studien uppnådde sitt primära mål avseende säkerhet och tolerabilitet. Dessutom visade patienter som behandlades med STA363 en statistiskt signifikant minskning av diskvolym jämfört med patienter som behandlades med placebo.
• I december meddelades att Bolaget intensifierar partneringaktiviteterna avseende läkemedelskandidat STA363 tillsammans med en välrenommerad transaktionsrådgivare.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• I januari meddelades att ett vetenskapligt abstrakt gällande STA363s effekt på diskvolymsminskning accepterades för en muntlig presentation vid International Society for the Study of the Lumbar Spine (ISSLS) årliga möte i Atlanta, USA, den 12-16 maj 2025.
• I januari offentliggjordes utfallet av utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO2. Totalt tecknades 8 000 000 aktier med stöd av Teckningsoptionerna, innebärande en nyttjandegrad om 100 procent. Totalt tillfördes Bolaget cirka 2 640 000 SEK före avdrag av transaktionskostnader.
• I februari lämnades en uppdatering om det pågående arbetet med att etablera partnerskap för smärtprojektet STA363. Bolaget ser positivt på det stora intresset som ett antal läkemedelsbolag visar. Styrelse och ledningens bedömning är att det finns goda möjligheter att ingå ett partnerskapsavtal baserat på tillgängliga fas 1b resultat.

Perioden 1 januari - 31 december 2024

• Rörelsens kostnader uppgick till 13 183 (24 101) KSEK
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -12 794 (-23 954) KSEK
• Periodens resultat uppgick till -12 418 (-23 737) KSEK

Perioden 1 oktober - 31 december 2024

• Rörelsens kostnader uppgick till 3 208 (6 595) KSEK
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -3 205 (-6 457) KSEK
• Periodens resultat uppgick till -3 013 (-6 288) KSEK

Bolaget slutförde efter periodens slut, teckningsperioden av teckningsoptioner av serie TO2. Optionerna utnyttjades till 100% av optionsinnehavarna och totalt tillfördes Bolaget 2,64 MSEK före avdrag av transaktionskostnader. Kapitalet ger bolaget rörelsekapital för fortsatt arbete med pågående partnerskapsdiskussioner samt fas 2b förberedelser. Styrelsen arbetar kontinuerligt med partnerskap såväl som strategiska finansieringsalternativ för att säkra likviditeten på lång sikt.

Stayble befinner sig i en spännande utvecklingsfas där behovet av nya, säkra och effektiva behandlingsalternativ för patienter med smärta orsakat av diskbråck är stort. Vi arbetar just nu intensivt mot vårt mål att hitta en licenstagare eller partner med rätt expertis och finansiella resurser för att driva den fortsatta kliniska utvecklingen, kommersialiseringen och lanseringen av STA363 vidare. Vi har pågående partnerskapsdiskussioner med ett flertal läkemedelsbolag vilka visar ett betydande intresse. Jag ser goda möjligheter att genomföra en affär eller strategiskt samarbete under året.

Tydligt intresse från potentiella partners
Ett intensivt arbete pågår tillsammans med vår transaktionsrådgivare för att driva partneringprocessen framåt. Deras erfarenhet, expertis och nätverk ger oss goda möjligheter att identifiera rätt partner som kan utveckla STA363 vidare. Tillsammans för vi i dag samtal med ett flertal potentiella partners, både icke-konfidentiella och mer djupgående diskussioner där vi delar detaljerad konfidentiell information om STA363.

Positiva resultat från fas 1b studien - Etablerad säkerhet och volymminskning av disken
Den kliniska studien har avrapporterats och visat en gynnsam säkerhetsprofil utan negativa effekter på disken eller ändplattan. Data visar även en signifikant volymminskning redan efter en månad, med maximal effekt efter tre månader och en bestående minskning vid sex månader. Detta stärker den vetenskapliga rationalen för STA363:s potential som en effektiv behandling.

Bekräftat vetenskapligt intresse 
Synlighet inom den vetenskapliga sfären är ytterligare en avgörande komponent vid utvecklingen av nya läkemedel. Stayble har tidigare skickat in två vetenskapliga abstrakt baserat på fas 1b data. Dels till ISSLS (International Society for the Study of the Lumbar Spine) och till USASP (United States Association for the Study of Pain). Båda abstrakten har godkänts och vi ser fram emot att presentera vår banbrytande forskning vid dessa kongresser under våren. Att få abstrakt accepterade vid vetenskapliga kongresser är en kvalitetsstämpel som bidrar i våra pågående partnerskapsdiskussioner.

Förstärkt immateriellt skydd
Med det positiva beskedet att European Patent Office (EPO) utfärdat en "Intention to Grant" för vårt patent gällande behandling av diskbråck är det nu endast en formell process innan vi får godkända patent i Europa. Patent är avgörande i läkemedelsutveckling och godkännandet stärker vårt immateriella skydd och konkurrenskraft. Patentet är godkänt till minst 2040 och kan i vissa marknader förlängas till 2045.

TO2 säkrar ytterligare rörelsekapital
Den fulltecknade TO2-emissionen tillförde cirka 2,64 MSEK, vilket ger oss fortsatt finansiellt utrymme för partnerskapsdiskussioner och fas 2b-förberedelser. Jag vill passa på och tacka optionsinnehavare för deras fortsatta stöd.

En spännande tid framför oss
Stärkt av de lovande resultaten från fas 1b, det tydliga intresset från potentiella partners och en påfylld kassa ser jag fram emot att driva vår banbrytande behandling framåt tillsammans med potentiella partners, vetenskapliga experter och nya såväl som befintliga aktieägare.

Göteborg den 25 februari 2025
Andreas Gerward, VD

För mer information
Andreas Gerward, VD Stayble Therapeutics AB
E-post: andreas.gerward@stayble.se
Telefon: +46 730 808 397

Denna information är sådan information som Stayble Therapeutics AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 februari 2025.

Om Stayble Therapeutics AB
Stayble är ett kliniskt läkemedelsbolag som utvecklar injektionsbehandlingen STA363 mot kroniskt diskbråck (LDH). Staybles vision är att kunna erbjuda patienter en enkel och effektiv behandling som angriper den underliggande orsaken patientens kroniska smärta och ger varaktig smärtlindring och ökad fysisk funktion. Behandlingen riktar sig till patienter som inte blir hjälpta av sjukgymnastik och smärtstillande preparat och är en singelinjektion som beräknas kvarstå hela livet och kräver minimal rehabilitering. Efter övertygande data från tidigare prekliniska och kliniska studier (fas 1b och 2b) inom degenerativ disksjukdom, vilka visar på en volymminskning av diskarna har Bolaget framgångsrikt genomfört en fas 1b-studien för behandling av diskbråck.

Bolagets Certified Adviser är Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB.