XBRANE BIOPHARMA: BIOGEN SAGT UPP KOMMERSIALISERINGSAVTAL (NY)
(Tillägg: från stycke sex)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Biogen har beslutat att säga upp kommersialiserings- och licensavtalet med Xbrane Biopharma, vilket innebär att Xbrane Biopharma kommer att återfå fulla rättigheter till BIIB801.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Alla rättigheter till produkten kommer därmed att återföras till Xbrane. En utlicensieringsprocess för att identifiera en ny partner har initierats.
Xbrane ingick ett licensavtal för BIIB801 med Biogen i februari 2022. Enligt villkoren i avtalet betalade Biogen en icke-återbetalningsbar förskottsbetalning på 8 miljoner dollar.
Biogen har meddelat Xbrane att uppsägningen hänför sig till en nyligen genomförd strategisk översyn. Alla rättigheter som beviljats Biogen enligt avtalet kommer att sägas upp och de fullständiga rättigheterna till programmet kommer därmed återgå till Xbrane.
Xbrane har tidigare kommunicerat ett mål att nå positivt operationellt kassaflöde under första kvartalet 2025. Positivt operationellt kassaflöde förväntas nu uppnås under andra kvartalet 2025 och bibehålls därefter förutsatt FDA godkännande av Ximluci under andra kvartalet 2025, men inte inklusive eventuella intäkter från BIIB801, Xdivane eller andra program.
Xbrane kommunicerade i samband med företrädesemissionen under första kvartalet i år att, förutsatt att affärsplanen genomfördes framgångsrikt, inklusive FDA-godkännande i tid för Ximluci och ett säkrat partnerskap för Xdivane, skulle nettointäkterna från företrädesemissionen uppfylla företagets rörelsekapitalbehov till första kvartalet 2025.
"Med tanke på den tidigare kommunicerade förseningen i FDA-godkännandet av Ximluci och den oförutsedda uppsägningen av licensavtalet med Biogen, måste Xbrane framgångsrikt utlicensiera både Xdivane och BIIB801 under de kommande månaderna för att säkerställa finansiering tills det Bolaget förväntas nå positivt operationellt kassaflöde under andra kvartalet 2025", skriver bolaget.
Xbrane uppger att bolaget för närvarande är i avancerade förhandlingar om utlicensiering av Xdivane och bedömer att en accelererad utlicensieringsprocess för BIIB801 är möjlig med tanke på programmets unika karaktär.