Intervju med Pontus Nobréus, VD för Redsense Medical

Redsense Medical inledde 2023 starkt efter en utmanande period föregående år. Trots tre tröga kvartal under det föregående året lyckades företaget återhämta sig och återgå till tillväxt under det sista kvartalet. Den inledande fasen av 2023 visar att denna positiva trend fortsätter. Idag har vi fått möjligheten att intervjua Pontus Nobréus, VD för Redsense Medical. Genom denna möjlighet kommer vi att komplettera med några frågor från den senaste kvartalsrapporten samt lyfta upp de pågående diskussionerna i Redsense Medicals olika investerarforum.

Observera att intervjun genomfördes den 30 juni 2023. Beroende på när du läser detta kan viss information ha blivit inaktuell. Om du vill diskutera med andra investerare i Redsense Medical kan du gärna klicka på någon av nedanstående länkar.

Ni nämner i Q1 2023 att på kort sikt kommer kundfokuserade aktiviteter vara viktiga för att öka försäljningspipelinen. Förväntas de ökade försäljningsaktiviteterna, inklusive deltagande i mässor och liknande evenemang, medföra högre kostnader? 

- Det stämmer att deltagande i konferenser är viktiga och de ingår kontinuerligt som en del av våra planerade försäljningsaktiviteter. Dessa försäljningsaktiviteter medför därför inga direkta merkostnader på årsbasis jämfört med 2022.

Samma fråga gäller förberedelserna inför FDA-ansökan för Redsense Clamp. Förväntas dessa åtgärder leda till betydande kostnadsökningar? 

- Vad gäller Redsense Clamp har de största kostnaderna redan tagits i form av utvecklingskostnader för produkten. För 510(k) ansökan till FDA tillkommer en ansökningsavgift, men här har vi fördelen att Redsense klassas som ”Small Business”,  vilket ger en betydligt lägre avgift. Baserat på den återkoppling som vi fick från vårt ”pre submission” möte med FDA, utvärderar vi för närvarande eventuella  tillkommande verifieringar, och därmed kostnader för att sammanställa ansökan. Då denna utvärdering inte är klar, kan vi ännu inte uttala oss om vilka kostnader som  tillkommer.  

När kan vi förvänta oss att utvärderingen av Redsense Clamp kommer att vara klar, och när kan vi förvänta oss att de första beställningarna av den kommer att genomföras? 

- Det sista steget innan lansering av Redsense Clamp är att färdigställa CE-märkningen och det som återstår i detta hänseende är en användarstudie vilken kommer att  genomföras i Kanada på Toronto General Hospital. Så fort denna är genomförd, kan vi CE-märka Redsense Clamp och påbörja försäljningen. Vår målsättning är att vi kan komma igång med lansering och försäljning under första halvåret 2024.

Hur påverkar det förändrade politiska landskapet i USA, däribland införandet av Home  Dialysis Risk Prevention Act, marknadsutsikterna för hemodialysbehandlingar i hemmet?  Kan du även ge en översikt över bolagets satsningar i Europa där man valt att prioritera  den tyska marknaden? 

- Vad gäller initiativ och trender avseende hemdialys i USA, finns det både politiska och  kommersiella drivkrafter att öka andelen patienter som får hemdialys. Redan 2019  utfärdades en ”Executive Order” av dåvarande presidenten för att öka andelen patienter som får hemdialys. Bakgrunden var att behandling av kroniskt njursjuka patienter bland annat var för kostsam med för hög dödlighet, samt ej gav patienter  acceptabel livskvalitet.  
 
De större dialyskedjorna i USA, Fresenius Medical Care och DaVita Kidney Care, har också målsättningar att öka andelen hemdialys. Det nyligen introducerade  lagförslaget att minska risken vid hemodialys i hemmet genom att användande av  blodläckage alarm, är ytterligare en stark drivkraft att öka andelen dialys i hemmet. Ett blodläckage alarm kan också ge patienter en trygghet att utföra hemodialys själva i hemmet.  

Vidare kommer ett införande av denna lag även innebära kostnadsersättning från  Medicare för användande av blodläckage alarm. Då dagens kostnadsersättning inte  specifikt inkluderar blodläckage alarm, blir det en stor fördel för dialyskedjorna i USA som får ytterligare incitament att utöka användandet blodläckage alarm. Sammanfattningsvis, kan därmed konstateras att marknadsutsikterna i USA för Redsense är goda givet de politiska och kommersiella initiativen. 
 
Vad gäller Europa arbetar via med distributörer, förutom i Tyskland där vi säljer direkt. I Europa fokuserar vi primärt på UK och Tyskland, vilka båda har ett stort antal dialyspatienter. UK var en tidig marknad för Redsense i Europa där man från  myndighetshåll rekommenderar att använda alarmsystem för riskpatienter för att  detektera blodläckage om en vennål lossnar. Med ca 75000 dialyspatienter och flera stora dialyskedjor är Tyskland en viktig marknad. En av de större dialyskedjorna har utvärderat Redsense på flera kliniker vilket ger oss förutsättningar att växa på tyska  marknaden.  

Tidigare nämnde bolaget att de skulle delta vid den största nefrologikongressen i Europa, 60:e ERA-kongressen i Milano, som ägde rum mellan den 15:e och 18:e juni 2023. Kan du dela med dig av några diskussioner som ägde rum under konferensen, och kan vi få en kommentar om bolagets intryck och tankar om evenemanget? 

- ERA-kongressen i Milano var mycket välbesökt med deltagare från hela världen. Förutom många intresserade besökare vid vår monter som hade möjlighet att titta närmare på våra produkter, hade vi bra möten och dialog med såväl distributörer, dialysklinik kedjor, som tillverkare av dialysmaskiner. Vi visade upp vår nya produkt, Redsense Clamp, vilken rönte stort intresse med lovande diskussioner inför kommande lanseringen. 

Kommer bolaget att behöva ta in ytterligare kapital? Eller förväntar man sig fler kvartal med break even och kanske till och med vinst under nästa år för att säkerställa tillräcklig likviditet? 

- Vi ger inga prognoser för kommande kvartal men vi arbetar kontinuerligt och fokuserat med våra försäljningsaktiviteter för att stimulera en stor användning av våra produkter i USA. Då vår värdekedja innefattar två stora distributörer som lagerhåller  och säljer vidare till dialyskedjorna, kan kvartalsomsättningen vara oregelbunden. Vad gäller kapitalanskaffning finns det ett emissionsbemyndigande från stämman vilket ger möjlighet för styrelsen att använda fram tills årsstämman 2024 om behov finns  eller för strategiska initiativ och satsningar.  

Ni har tidigare nämnt att man “bevakar” slutkundernas (Fresenius och DaVita) försäljning. Hur ser situationen ut? Vilken är försäljningstrenden? Förväntar sig bolaget fler stora order inom en snar framtid (under Q3)? 

- Vi får kontinuerligt information från våra distributörer avseende försäljningen till  slutkunder såsom t.ex. Fresenius Medical Care och DaVita Kidney Care. Trenden har i år varit positiv, vilket tyder på tillväxt inom hemodialys i hemmet. Distributörernas  orderläggning under de närmaste kvartalen styrs av en kombination av lagernivåer och försäljningen till slutkunder. Vi har en löpande dialog och uppföljning med våra distributörer för att erhålla en adekvat lagernivå för att säkerställa tillgängligheten av  våra produkter i USA. Dessutom arbetar vårt team i USA med att ge support och utbilda dialyskedjorna för att på detta sätt generera hög användning av våra produkter.  

Om/När lagförslaget, som nyligen presenterades, går igenom och innebär kostnadstäckning för alarmenheten vid hemodialys, vilken bedömning gör Redsense då av hur mycket det skulle öka försäljningen?

- Det beror på hur lagförslaget exakt kommer att se ut vid godkännande, men oavsett rör det sig om en stor potentiell försäljningsökning, då det även kommer att innebära  kostnadsersättning för dialyskedjorna från Medicare. I dagsläget är det ca 12000  patienter i USA som behandlas med hemodialys i hemmet och om man antar 5  behandlingar per vecka och patient, innebär detta en total potential på över 3  miljoner hemodialys behandlingar per år. 

Ni har nyligen meddelat att ni har planer på att parallellnotera bolaget i USA. Ni har redan  gett en detaljerad kommentar i ert pressmeddelande (läs TradeVenue 30/6-23), men skulle  ni kunna utveckla ytterligare och förklara vilken påverkan ni förväntar er att detta kommer  att ha på bolagets kostnader? 

- Redan idag har vi merparten av vår försäljning i USA och ser stora möjligheter  framöver, inte minst drivet av politiska initiativ och dialyskedjornas mål att öka  andelen hemdialys.  
 
Dialys är en viktig medicinsk behandling för personer med njursvikt, och efterfrågan  på dialystjänster och relaterad medicinsk utrustning är hög i USA på grund av landets  befolkningsstorlek, åldrande befolkning och ökande andel människor med riskfaktorer  som diabetes och högt blodtryck. Det finns ett intresse att investera i företag som  erbjuder innovativa lösningar inom dialysområdet för att förbättra  behandlingsmetoder och patientresultat, vilket hemodialys i hemmet är ett exempel  på.  
 
USA är en av världens största aktiemarknader med ett brett spektrum av investerare,  vilket kan ge Redsense en större möjlighet att expandera sin verksamhet.    
Förutom detta har USA sedan 2019 visat intresse för att reformera ersättningssystemet  för dialys. Detta har skapat en förändringsmiljö inom sektorn och ökat investerarnas  intresse. Det lagförslag som nyligen har introducerats i kongressen för att öka  patientsäkerheten vid hemodialys i hemmet kan ha en betydande inverkan på  ersättningen och ekonomiska förutsättningar för företag inom dialyssektorn. Dessa  reforminsatser och det introducerade förslaget i kongressen, avspeglar  engagemanget för att förbättra dialysbehandlingens tillgänglighet,  kostnadseffektivitet och kvalitet i USA.  

Tillsammans med vårt fortsatta fokus och satsning på den amerikanska marknaden,  bedömer vi att OTC Markets är ett kostnadseffektivt sätt att även möjliggöra för  amerikanska investerare och personer att handla i Redsense aktien. 

Vi är tacksamma för att du har tagit dig tid att svara på våra frågor. Vi ser fram emot att få ta del av den kommande kvartalsrapporten som planeras att offentliggöras den 29 augusti 2023.